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观速讯丨宣泰医药:美沙拉秦肠溶片获得美国FDA批准文号

2023-05-15 16:17:11   来源:证券时报网    


(资料图)

证券时报e公司讯,宣泰医药(688247)5月15日晚间公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向其申报的美沙拉秦肠溶片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得正式批准,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,有利于公司不断扩大美国市场销售。

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